नई दिल्ली: भारत ने अपनी पहली डेंगू वैक्सीन को मंजूरी दे दी है, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने टेकेडा बायोफार्मास्यूटिकल्स इंडिया द्वारा विकसित वैक्सीन QDENGA को बाजार प्राधिकरण प्रदान किया है। यह टीका 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों के लिए स्वीकृत है और इसे इस बात की परवाह किए बिना दिया जा सकता है कि कोई व्यक्ति पहले डेंगू से संक्रमित हुआ है या नहीं।कुछ डेंगू टीकों के विपरीत, QDENGA को पूर्व-टीकाकरण जांच की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे पात्र व्यक्तियों को पिछले डेंगू संक्रमण के परीक्षण के बिना टीका प्राप्त करने की अनुमति मिलती है।टाकेडा ने कहा कि यह मंजूरी मच्छर जनित बीमारी डेंगू के खिलाफ भारत की लड़ाई में एक बड़ा कदम है, जो हर साल लाखों लोगों को प्रभावित करती है।टेकेडा में इंटरकॉन्टिनेंटल मार्केट्स के प्रमुख महेंद्र नायक ने कहा, “2022 में लॉन्च होने के बाद से, QDENGA को 43 देशों में मंजूरी दी गई है, जिसकी 32 मिलियन से अधिक खुराक विश्व स्तर पर वितरित की गई हैं। यह मंजूरी भारत में डेंगू की रोकथाम को मजबूत करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।”कंपनी ने कहा कि सात वर्षों में एकत्र किए गए दीर्घकालिक आंकड़ों से पता चला है कि टीका सभी चार डेंगू वायरस सीरोटाइप के कारण होने वाले डेंगू संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने से बचाता है।भारतीय अनुमोदन टाकेडा के वैश्विक नैदानिक विकास कार्यक्रम के निष्कर्षों पर आधारित है, जिसमें 19 चरण I, II और III नैदानिक परीक्षण शामिल हैं, जिसमें उन देशों के 28,000 से अधिक प्रतिभागी शामिल हैं जहां डेंगू आम है और साथ ही उन क्षेत्रों में भी जहां यह नहीं है।इस निर्णय को भारत में आयोजित चरण III DEN-302 क्लिनिकल परीक्षण के परिणामों से भी समर्थन मिला, जिसमें 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों में टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आकलन किया गया था।QDENGA को 0.5 मिलीलीटर के दो इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, जो तीन महीने के अंतराल पर त्वचा के नीचे लगाया जाता है।टाकेडा ने कहा कि भारत दुनिया में सबसे ज्यादा डेंगू के मामलों में से एक है, जहां सभी चार वायरस सीरोटाइप देश के कई हिस्सों में एक साथ फैल रहे हैं।टेकेडा के दक्षिण पूर्व एशिया और भारत क्लस्टर के चिकित्सा मामलों के प्रमुख गोह चू बेंग ने कहा, “क्यूडेंगा को पूर्व जोखिम की परवाह किए बिना, सभी चार सीरोटाइप से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसकी मंजूरी वेक्टर नियंत्रण, निगरानी, सामुदायिक जागरूकता और अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों के साथ-साथ डेंगू की रोकथाम के लिए भारत के व्यापक दृष्टिकोण को मजबूत करने में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करती है।”कंपनी ने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) डेंगू-स्थानिक क्षेत्रों में उपयोग के लिए QDENGA की सिफारिश करता है और पूर्व-टीकाकरण जांच की आवश्यकता के बिना उच्च संचरण क्षेत्रों में सार्वजनिक टीकाकरण कार्यक्रमों में इसके शामिल होने का समर्थन करता है।QDENGA को WHO की पूर्व योग्यता भी प्राप्त हुई है, जिससे यह पुष्टि होती है कि यह गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करता है। यह वैक्सीन को यूनिसेफ और पैन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन (पीएएचओ) जैसी वैश्विक एजेंसियों द्वारा खरीद के लिए भी योग्य बनाता है।डेंगू एक मच्छर जनित वायरल बीमारी है जो 125 से अधिक देशों में रिपोर्ट की गई है। कंपनी के अनुसार, वैश्विक स्तर पर डेंगू का लगभग एक-तिहाई बोझ भारत पर है, तेजी से हो रहे शहरीकरण, जलवायु परिवर्तन और बड़े पैमाने पर मच्छरों के प्रजनन के कारण पूरे देश में संक्रमण का खतरा बढ़ रहा है।
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