यूएस एफडीए ने उच्च कोलेस्ट्रॉल से लड़ने के लिए जैब्स की जगह लेने वाली पहली गोली को मंजूरी दे दी

नई दिल्ली: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा दुनिया के पहले मौखिक पीसीएसके9 अवरोधक, दवाओं की एक श्रेणी जो नाटकीय रूप से “खराब” कोलेस्ट्रॉल को कम करती है, को मंजूरी मिलने के बाद उच्च कोलेस्ट्रॉल को नियंत्रित करने में मुश्किल वाले मरीजों को जल्द ही कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले इंजेक्शन का एक मौखिक विकल्प मिल सकता है।लिपफेंद्रा नामक टैबलेट को उच्च कोलेस्ट्रॉल वाले वयस्कों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिनमें हेटेरोज़ीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया नामक विरासत में मिली स्थिति वाले लोग भी शामिल हैं।हालाँकि, यह दवा भारत में तुरंत उपलब्ध होने की उम्मीद नहीं है। इंडियन फार्मास्युटिकल एसोसिएशन के राष्ट्रीय महासचिव डॉ. सुभाष मंडल ने कहा, “भले ही किसी दवा को विदेश में मंजूरी मिल जाती है, लेकिन इसे भारत में स्वचालित रूप से विपणन नहीं किया जा सकता है… इसे सीडीएससीओ से अनुमोदन प्राप्त करना होगा… जिसमें भारतीय नियमों के तहत आवश्यक नैदानिक ​​​​परीक्षण शामिल हो सकते हैं।”

अनुमोदन महत्वपूर्ण है क्योंकि कई उच्च जोखिम वाले रोगियों में मानक मौखिक दवाओं के उपचार के बावजूद कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) कोलेस्ट्रॉल का स्तर बढ़ा हुआ है।3,207 वयस्कों को शामिल करने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों में पाया गया कि प्रतिदिन एक बार लेने वाली दवा ने उन रोगियों में 24 सप्ताह में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को 56-59% तक कम कर दिया, जो पहले से ही अधिकतम सहनशील स्टैटिन ले रहे थे, इंजेक्शन योग्य पीसीएसके9 अवरोधकों के बराबर कमी प्रदान की और उन लोगों के लिए एक और विकल्प पेश किया, जिनका कोलेस्ट्रॉल मौजूदा उपचार के बावजूद अनियंत्रित रहता है।हालाँकि, हृदय रोग विशेषज्ञों ने कहा कि इस दवा के प्रथम-पंक्ति उपचार बनने की संभावना नहीं है।एम्स दिल्ली में कार्डियोलॉजी के प्रोफेसर डॉ. अंबुज रॉय ने कहा, “नई मौखिक थेरेपी एलडीएल को लगभग 50-60% तक कम कर देती है, जिससे यह उन रोगियों के लिए एक आशाजनक विकल्प बन जाता है जो इंजेक्शन से बचना पसंद करते हैं।”