सख्त जांच देखने के लिए दैनिक चिकित्सा उपकरणों का उपयोग करें

प्रतिनिधि छवि (एआई-जनरेटेड)

नई दिल्ली: सिरिंज और सर्जिकल टांके से लेकर प्रत्यारोपण तक हर दिन उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों को जल्द ही सख्त विनियमन का सामना करना पड़ सकता है, केंद्र ने सुरक्षा और जवाबदेही में सुधार लाने के उद्देश्य से सख्त लेबलिंग नियमों और एक मानकीकृत परीक्षण शुल्क प्रणाली का प्रस्ताव दिया है। चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 में संशोधन के मसौदे के तहत, निर्माताओं को सुविधा के लाइसेंस नंबर सहित, उत्पाद लेबल पर स्पष्ट रूप से खुलासा करने की आवश्यकता हो सकती है जहां उपकरणों को निष्फल किया गया है। इस कदम का उद्देश्य ट्रेसबिलिटी में सुधार करना है ताकि अधिकारी संक्रमण या डिवाइस विफलता के मामले में स्रोत की तुरंत पहचान कर सकें। सरकार ने सभी श्रेणियों में परीक्षण शुल्क तय करने का भी प्रस्ताव दिया है। ड्राफ्ट के मुताबिक, इम्प्लांटेशन टेस्ट की कीमत 5,000 रुपये, स्टेरिलिटी टेस्ट की कीमत 2,000 रुपये और सर्जिकल टांके की कीमत 3,000 रुपये हो सकती है। इन शुल्कों में सालाना 5% की वृद्धि होगी, जबकि सूचीबद्ध नहीं किए गए परीक्षणों की फीस अधिकृत प्रयोगशालाओं द्वारा तय की जाएगी। अधिकारियों का कहना है कि बदलावों का उद्देश्य परीक्षण में एकरूपता लाना और तेजी से बढ़ते चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में निगरानी को मजबूत करना है, जहां विनियमन को अक्सर असमान के रूप में चिह्नित किया गया है। हालाँकि, उद्योग ने व्यवहार्यता और लागत निहितार्थ पर चिंता जताई है। एसोसिएशन ऑफ इंडियन मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री के फोरम समन्वयक राजीव नाथ ने कहा कि प्रस्ताव गुणवत्ता प्रणालियों को मजबूत करने की दिशा में एक कदम हैं, लेकिन सुचारू कार्यान्वयन के लिए उन्हें ठीक करने की आवश्यकता हो सकती है। “परीक्षण शुल्क पूरी तरह से वास्तविक प्रयोगशाला लागत को प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है, और यदि एनएबीएल-मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं से परामर्श किए बिना तय किया जाता है, तो परीक्षण को बनाए रखना मुश्किल हो सकता है, जिससे देरी हो सकती है। इससे अनुपालन लागत बढ़ सकती है और आपूर्ति और कीमतों पर कुछ दबाव पड़ सकता है, खासकर सीरिंज और उपभोग्य सामग्रियों जैसी उच्च मात्रा वाली वस्तुओं के लिए।” उन्होंने कहा, ”उच्च जोखिम वाले उपकरणों के लिए सख्त जांच के साथ जोखिम आधारित दृष्टिकोण अधिक प्रभावी होगा। मंच समन्वयक ने कहा, स्टरलाइज़ेशन लेबलिंग आवश्यकता की भी समीक्षा की आवश्यकता है क्योंकि इससे निर्यात में 3-4 सप्ताह की देरी हो सकती है।