मुंबई: एक नाटकीय बदलाव होगा कि दुनिया एचआईवी को कैसे रोकती है और समयरेखा इस बात पर निर्भर करती है कि भारतीय ड्रग नियामक कितनी जल्दी कार्य करते हैं। यूएस-आधारित फार्मा दिग्गज ने चार भारतीय जेनेरिक निर्माताओं को लेनकपाविर का उत्पादन करने के लिए रॉयल्टी-फ्री लाइसेंस दिए हैं, जो प्रति वर्ष $ 40 प्रति व्यक्ति, लगभग 100%, मूल लागत का लगभग 0.1% ट्रांसमिशन को रोकता है।लेनकपाविर एक इंजेक्टेबल दवा है जिसकी एक जैब से सुरक्षा छह महीने तक रहती है। गिलियड साइंसेज द्वारा लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं में डॉ। रेड्डी, हेटेरो, एम्कुरंड मायलान शामिल हैं। पहले दो ने अपने मूल्य निर्धारण की घोषणा की है। ड्रग्स को 2027 में रोल आउट करने का अनुमान है। लेकिन, यह बहुत जल्दी या देरी हो सकती है, और भारत में जो होता है वह स्थानीय पहुंच के साथ-साथ 115 निम्न और मध्यम आय वाले देशों को प्रभावित करेगा क्योंकि ये फर्म प्रमुख निर्यातक होंगे। छब्बीस अतिरिक्त ऐसे देश जहां लोगों ने महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षणों में भाग लिया, उन्हें लाइसेंस शर्तों के अनुसार इसे बाहर रखा गया है।निर्यात पंजीकरण और भारतीय एफडीए से दवा उत्पाद के प्रमाण पत्र पर निर्भर करता है। इसके अलावा, कहीं और से मजबूत चरण -3 परीक्षण डेटा के बावजूद स्थानीय नैदानिक परीक्षणों के लिए नियामक मांग हो सकती है। “उस मामले में, देरी 2027 में फैल सकती है,” पब्लिक हेल्थ वकील लीना मेन्घेनी ने कहा।तेजी से पहुंच के लिए एक और मार्ग है। एफडीए इस आधार पर स्थानीय नैदानिक परीक्षणों के लिए एक छूट प्रदान कर सकता है कि एचआईवी एक महामारी है। भारत सालाना 60,000 से अधिक नए एचआईवी संक्रमणों की रिपोर्ट करता है। इस तरह के कदम के लिए मिसाल है। “वेवर्स एचआईवी और टीबी ड्रग्स के लिए दिए गए हैं। ये निर्णय बहुत मजबूत नियामक प्रणालियों वाले देशों में चरण -3 नैदानिक परीक्षणों के परिणामों पर आधारित हैं,” मेन्घने ने कहा। 2015 में, नियामक सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन की शीर्ष समिति ने हेपेटाइटिस सी के खिलाफ एंटीवायरल ड्रग्स के लिए स्थानीय परीक्षणों की छूट भी दी। यहां तक कि अगर स्थानीय उत्पादन जल्दी से आगे बढ़ता है, तो भारत में पहुंच सीमित हो जाएगी। नेशनल एड्स कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (NACO) ने अब तक अपने एचआईवी प्रिवेंशन प्रोग्राम में प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PREP) के रूप में केवल कंडोम को शामिल किया है। लेनकपाविर के समान ड्रग्स हैं, हालांकि सुरक्षा और लागत के मामले में सममूल्य पर नहीं, जो राष्ट्रीय कार्यक्रम में शामिल नहीं थे। NACO के अधिकारियों ने पहले इस पद का बचाव किया था, यह कहते हुए कि कंडोम अन्य STDs और STI के प्रसार को रोकने में भी मदद करते हैं, जो कुछ देशों में बढ़ गए जब PREP पेश किए गए और कंडोम के उपयोग में गिरावट आई। हालांकि, एचआईवी विशेषज्ञ, डॉ। ईशवर गिलादा ने कहा, “व्यवहार परिवर्तन के बारे में लाना मुश्किल है, लेकिन यौन शिक्षा और जागरूकता भी NACO की जिम्मेदारियों का हिस्सा हैं। 40 से अधिक वर्षों में पहली बार, हमारे पास लगभग 100%तक एचआईवी के संचरण को नियंत्रित करने का एक तरीका है। यह आजीवन उपचार की आवश्यकता वाले लोगों की संख्या को कम करेगा।” शहर स्थित एचआईवी-टीबी उत्तरजीवी गणेश आचार्य ने कहा, “अब तक की अन्य दवाओं को मासिक रूप से लेने की आवश्यकता है, महंगी हैं और अपेक्षाकृत कम सुरक्षा प्रदान करते हैं। यहां तक कि कंडोम भी फाड़ने का जोखिम उठाते हैं। यह दवा नई एचआईवी संख्या को कम कर सकती है।”
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